BENICAR® HCT TABLETAS RECUBIERTAS

PRINCIPIO ACTIVO:

Olmersartan Medoxomil - Hidroclorotiazida

INDICACIONES:

Benicar ® HCT está indicado para el tratamiento de la Hipertensión Arterial de leve a moderada en pacientes que no respondan a la monoterapia. Esta combinación a dosis fija no debe ser indicada en el tratamiento inicial.

PRESENTACIONES:

Estuche Blister de 14 Tabletas Recubiertas 20 mg-12,5 mg E.F. 35.547, 40 mg- 12,5 mg E.F. 35.548, 40 mg-25 mg E.F. 35.549


COMPOSICIÓN:

Cada tableta recubierta contiene: Olmesartan Medoxomil-Hidroclorotiazida 20 mg-12,5 mg; 40 mg-12,5 mg; 40 mg-25 mg; Excipientes c.s.

Benicar® HCT es una terapia antihipertensiva que combina un antagonista de los receptores subtipo AT1 de la Angiotensina II: Olmesartan Medoxomil; y un diurético tiazídico: Hidroclorotiazida.


POSOLOGÍA:

Debe ser a criterio del médico tratante. 20 mg-40 mg de Olmesartan Medoxomil asociadas a 12,5 mg-25 mg Hidroclorotiazida. Benicar® HCT puede ser indicado cuando el paciente no responde a la monoterapia. Es decir, en pacientes cuya presión arterial esta inadecuadamente controlada con Benicar® o con Hidroclorotiazida como monoterapia. A estos pacientes se les puede indicar Benicar® HCT según la titulación de la dosis para cada paciente. La dosificación debe ser individualizada. Dependiendo de la respuesta de la presión sanguínea, la dosis puede ser ajustada en intervalos de 2 a 4 semanas de tratamiento. El efecto antihipertensivo de Benicar® HCT esta relacionado con la dosis. Benicar® HCT está disponible en tabletas recubiertas a concentraciones de 20 mg-12,5 mg; 40 mg-12,5 mg; 40 mg-25 mg.

La dosis de Benicar® HCT: debe ser establecida por el facultativo. No se recomienda utilizar más de una tableta recubierta diariamente. Benicar® HCT: puede ser administrado con o sin alimentos.

MODO DE USO:

Benicar® HCT debe ser administrado por vía oral, la tableta recubierta debe ser ingerida con suficiente líquido. Una vez al día.


EFECTOS ADVERSOS:

La seguridad de la combinación de Olmesartan Medoxomil-Hidroclorotiazida fue evaluada en pacientes hipertensos. El tratamiento fue bien tolerado, con una incidencia de eventos adversos similar al placebo. Los eventos adversos generalmente fueron de ligera intensidad, transitorios y no tuvieron relación directa con la dosis de Olmesartan Medoxomil-Hidroclorotiazida.No se encontró diferencia en cuanto al sexo, edad y raza entre los pacientes tratados. En los estudios clínicos controlados con placebo, se reportaron los siguientes eventos adversos relacionados al tratamiento:

- Generales: mareos, cefalea (2%)

- Sistema Digestivo: dispepsia, aumento de las enzimas hepáticas (1%)

- Sistema Metabólico y Nutricional: hiperuricemia, hiperlipidemia, aumento de CPK, hiperglicemia (0,5 -1) %

- Piel: exantema (1%)

- Hematológicos: anemia (0,4%)

ATENCIÓN: este es un medicamento nuevo y los estudios realizados han determinado su eficacia y seguridad, aceptables para la comercialización. Los efectos indeseables conocidos o no pueden ocurrir, en este caso informe al médico tratante.

SOBREDOSIS: 

En caso de ocurrir sobre-dosificación de Benicar® HCT debe consultar con su médico tratante.

ADVERTENCIAS: 

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia. Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas. De ser estrictamente necesario solo el médico tratante puede determinar la relación riesgo-beneficio para la madre y el feto. Informe a su médico, inmediatamente en caso de sospechar el embarazo. No exceda la dosis prescrita. Manténgase fuera del alcance de los niños. Consérvese a temperatura inferior de 30° C, en lugar seco y protegido de la luz.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

No se reportaron interacciones medicamentosas cuando Benicar® HCT, fue co-administrado con digoxina o warfarina. La biodisponibilidad de Benicar® HCT, no fue alterada por la co-administración de antiácidos (Hidróxido de aluminio y de magnesio)

Benicar® HCT no es metabolizado por el Citocromo P450 y no posee efectos sobre las enzimas de este complejo enzimático. Por lo tanto, no se esperan interacciones con: estatinas, fibratos, macrólidos, azólicos, sildenafil, beta bloqueantes, y cualquier otra droga que sea inhibida, inducida o metabolizada por este complejo enzimático.

Cuando Benicar® HCT es administrado concomitantemente con: alcohol, barbitúricos, o narcóticos, puede ocurrir potenciación del efecto antihipertensivo o hipotensión ortostática. El uso concomitante de Benicar® HCT y el tratamiento para la diabetes (hipoglucemiantes orales e insulina) puede requerir el ajuste de la dosis del medicamento antidiabético. Benicar® HCT puede ser indicado con otras drogas antihipertensivas, pero siempre bajo INDICACIONES facultativa. Pueden ocurrir efectos adicionales o potenciación del efecto antihipertensivo.

El litio no debe se administrado con diuréticos. Los diuréticos reducen la depuración renal del litio, generando un alto riesgo de toxicidad del litio. Como Benicar® HCT contiene un diurético tiazídico, no debe ser indicado en pacientes que reciban tratamiento con litio. De ser estrictamente necesario, sólo el médico tratante puede determinar la relación riesgo-beneficio para el paciente, y llevar un control cauteloso de los niveles de litio en sangre.

USO PEDIÁTRICO:

La seguridad y efectividad en pacientes pediátricos no han sido establecidas.

CONTRAINDICACIONES:

Benicar® HCT está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Debido a la Hidroclorotiazida, Benicar® HCT está contraindicado en pacientes con anuria e hipersensibilidad a otras drogas derivadas de la sulfonamida. Benicar® HCT no puede ser utilizado: durante el embarazo, en pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina menor de 30 mL/min), insuficiencia hepática severa o en franca anuria.

Venta con prescripción facultativa.

 


ANTIHIPERTENSIVOS

La Hipertensión arterial es un problema de salud pública y es por ello que Daiichi Sankyo pensando en mejorar la calidad de vida de los pacientes que padecen enfermedades cardiovasculares ha desarrollado productos innovadores en el control de la Presión Arterial.

HIPOLIPEMIANTES

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BENICAR® HCT TABLETAS RECUBIERTAS

PRINCIPIO ACTIVO:

Olmersartan Medoxomil - Hidroclorotiazida

INDICACIONES:

Benicar ® HCT está indicado para el tratamiento de la Hipertensión Arterial de leve a moderada en pacientes que no respondan a la monoterapia. Esta combinación a dosis fija no debe ser indicada en el tratamiento inicial.

PRESENTACIONES:

Estuche Blister de 14 Tabletas Recubiertas 20 mg-12,5 mg E.F. 35.547, 40 mg- 12,5 mg E.F. 35.548, 40 mg-25 mg E.F. 35.549


COMPOSICIÓN:

Cada tableta recubierta contiene: Olmesartan Medoxomil-Hidroclorotiazida 20 mg-12,5 mg; 40 mg-12,5 mg; 40 mg-25 mg; Excipientes c.s.

Benicar® HCT es una terapia antihipertensiva que combina un antagonista de los receptores subtipo AT1 de la Angiotensina II: Olmesartan Medoxomil; y un diurético tiazídico: Hidroclorotiazida.


POSOLOGÍA:

Debe ser a criterio del médico tratante. 20 mg-40 mg de Olmesartan Medoxomil asociadas a 12,5 mg-25 mg Hidroclorotiazida. Benicar® HCT puede ser indicado cuando el paciente no responde a la monoterapia. Es decir, en pacientes cuya presión arterial esta inadecuadamente controlada con Benicar® o con Hidroclorotiazida como monoterapia. A estos pacientes se les puede indicar Benicar® HCT según la titulación de la dosis para cada paciente. La dosificación debe ser individualizada. Dependiendo de la respuesta de la presión sanguínea, la dosis puede ser ajustada en intervalos de 2 a 4 semanas de tratamiento. El efecto antihipertensivo de Benicar® HCT esta relacionado con la dosis. Benicar® HCT está disponible en tabletas recubiertas a concentraciones de 20 mg-12,5 mg; 40 mg-12,5 mg; 40 mg-25 mg.

La dosis de Benicar® HCT: debe ser establecida por el facultativo. No se recomienda utilizar más de una tableta recubierta diariamente. Benicar® HCT: puede ser administrado con o sin alimentos.

MODO DE USO:

Benicar® HCT debe ser administrado por vía oral, la tableta recubierta debe ser ingerida con suficiente líquido. Una vez al día.


EFECTOS ADVERSOS:

La seguridad de la combinación de Olmesartan Medoxomil-Hidroclorotiazida fue evaluada en pacientes hipertensos. El tratamiento fue bien tolerado, con una incidencia de eventos adversos similar al placebo. Los eventos adversos generalmente fueron de ligera intensidad, transitorios y no tuvieron relación directa con la dosis de Olmesartan Medoxomil-Hidroclorotiazida.No se encontró diferencia en cuanto al sexo, edad y raza entre los pacientes tratados. En los estudios clínicos controlados con placebo, se reportaron los siguientes eventos adversos relacionados al tratamiento:

- Generales: mareos, cefalea (2%)

- Sistema Digestivo: dispepsia, aumento de las enzimas hepáticas (1%)

- Sistema Metabólico y Nutricional: hiperuricemia, hiperlipidemia, aumento de CPK, hiperglicemia (0,5 -1) %

- Piel: exantema (1%)

- Hematológicos: anemia (0,4%)

ATENCIÓN: este es un medicamento nuevo y los estudios realizados han determinado su eficacia y seguridad, aceptables para la comercialización. Los efectos indeseables conocidos o no pueden ocurrir, en este caso informe al médico tratante.

SOBREDOSIS: 

En caso de ocurrir sobre-dosificación de Benicar® HCT debe consultar con su médico tratante.

ADVERTENCIAS: 

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia. Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas. De ser estrictamente necesario solo el médico tratante puede determinar la relación riesgo-beneficio para la madre y el feto. Informe a su médico, inmediatamente en caso de sospechar el embarazo. No exceda la dosis prescrita. Manténgase fuera del alcance de los niños. Consérvese a temperatura inferior de 30° C, en lugar seco y protegido de la luz.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:

No se reportaron interacciones medicamentosas cuando Benicar® HCT, fue co-administrado con digoxina o warfarina. La biodisponibilidad de Benicar® HCT, no fue alterada por la co-administración de antiácidos (Hidróxido de aluminio y de magnesio)

Benicar® HCT no es metabolizado por el Citocromo P450 y no posee efectos sobre las enzimas de este complejo enzimático. Por lo tanto, no se esperan interacciones con: estatinas, fibratos, macrólidos, azólicos, sildenafil, beta bloqueantes, y cualquier otra droga que sea inhibida, inducida o metabolizada por este complejo enzimático.

Cuando Benicar® HCT es administrado concomitantemente con: alcohol, barbitúricos, o narcóticos, puede ocurrir potenciación del efecto antihipertensivo o hipotensión ortostática. El uso concomitante de Benicar® HCT y el tratamiento para la diabetes (hipoglucemiantes orales e insulina) puede requerir el ajuste de la dosis del medicamento antidiabético. Benicar® HCT puede ser indicado con otras drogas antihipertensivas, pero siempre bajo INDICACIONES facultativa. Pueden ocurrir efectos adicionales o potenciación del efecto antihipertensivo.

El litio no debe se administrado con diuréticos. Los diuréticos reducen la depuración renal del litio, generando un alto riesgo de toxicidad del litio. Como Benicar® HCT contiene un diurético tiazídico, no debe ser indicado en pacientes que reciban tratamiento con litio. De ser estrictamente necesario, sólo el médico tratante puede determinar la relación riesgo-beneficio para el paciente, y llevar un control cauteloso de los niveles de litio en sangre.

USO PEDIÁTRICO:

La seguridad y efectividad en pacientes pediátricos no han sido establecidas.

CONTRAINDICACIONES:

Benicar® HCT está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Debido a la Hidroclorotiazida, Benicar® HCT está contraindicado en pacientes con anuria e hipersensibilidad a otras drogas derivadas de la sulfonamida. Benicar® HCT no puede ser utilizado: durante el embarazo, en pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina menor de 30 mL/min), insuficiencia hepática severa o en franca anuria.

Venta con prescripción facultativa.

 




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